关于对未通过新版《药品经营质量管理规范》认证等非法经营的药品经营企业进行整治的通知

发布时间:2016年03月01日 信息来源:县食品药品工商质量监管局 作者: 浏览次数: 【字体:

新食药监发〔2016〕3号

关于对未通过新版《药品经营质量管理

规范》认证等非法经营的药品经营企业

进行整治的通知

各股室、队、所 日常监管工作组:

根据国家食品药品监督管理总局《关于未通过新修订<药品经营质量管理规范>(以下简称药品GSP)认证企业停止经营的公告》(2015年第284号)及《湖南省食品药品监督管局办公室关于全面实施新修订<药品经营质量管理规范>有关事项的通知》(湘食药监办〔2015〕152号)文件要求 经研究,决定对辖区内未通过新版《药品经营质量管理规范》认证药品经营企业依法进行停止经营的整治 现能通知要求如下:

一、我局分四个工作组,从 2016年3月1日至3月31日 对未通过新版GSP认证且《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》已到期和证书尚未到期但未申报新版GSP认证的药品经营企业进行摸底排查。

二、凡未通过新版GSP认证且《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》已到期的药品经营企业 必须摘掉药店招牌,收回《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》 按照违反《药品管理法》第十四条,依据第七十二条进行立案查处

三、对证书尚未到期但未申报新版GSP认证的药品经营企业 按照违反《药品管理法》第十六条,依据第七十八条进行查处

四、对新开办但未经许可的企业依法严格查处 随时发现随时查处。

五、对拒不执行处罚、不按要求停止经营的非法企业 必要时移交司法机关进行处理。

新化县食品药品监督管理局

2016年3月1日

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